安徽贝克恩替卡韦分散片通过“仿制药一致性评价”

热烈祝贺安徽贝克抗乙肝一线治疗药物

“恩替卡韦分散片”通过“仿制药一致性评价”

  2018年11月30日，安徽贝克研发的抗乙肝药物恩替卡韦分散片通过国家药品监督管理局“仿制药一致性评价”，此次获批填补了安徽省仿制药一致性评价通过品种的空缺，同时该品种是全国第四家通过一致性评价的产品。安徽贝克成为安徽省首家通过仿制药一致性评价的企业。

  仿制药，是与原研药具有相同的活性成分、剂型、给药途径和治疗作用的药品。恩替卡韦为鸟嘌呤核苷类似物，对乙肝病毒（HBV）多聚酶具有抑制作用。目前主要适用于病毒复制活跃，血清丙氨酸氨基转移酶（ALT）持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。具有起效快，抵制乙肝病毒强，低耐药的特点，是慢性乙肝患者抗病毒治疗的一线药物。

  安徽贝克恩替卡韦一致性评价工作于2017年9月正式启动，期间不仅得到安医二附院、南京科立泰医药科技、安徽万邦医药等多家科研机构、专家的鼎力支持，更是得到了安徽省药监局的殷切关心与全力支持。该品种一致性评价工作的顺利通过极大地鼓舞了安徽贝克全体员工的精神士气，大家决心以此作为再出发的起点，砥砺前行不负重托，共同为振兴皖药行动计划而努力。

  安徽贝克的恩替卡韦分散片一致性评价的顺利通过是我司该项工作取得的阶段性成绩，公司相关部门将再接再励，全力推进替诺福韦、齐多夫定等十余个品种的一致性评价工作。